Кейсы ГОСТСЕРТГРУПП

Регистрация медицинских масок: РУ для производителей и поставщиков

Подборка подтвержденных проектов по регистрационным удостоверениям на медицинские маски и смежные изделия.

✓ Подтверждение: 3 письма

Регистрация медицинской одежды и одноразовых СИЗ

Реальные письма по медицинской одежде, комбинезонам, халатам, бахилам и изолирующим костюмам.

✓ Подтверждение: 6 писем

Регистрация медицинских перчаток: нитриловые и одноразовые изделия

Два подтвержденных письма по медицинским перчаткам: нитриловые и одноразовые изделия.

✓ Подтверждение: 2 письма

Регистрационные досье для медицинских изделий классов риска 1 и 2а

Кейс по досье и регистрационному сопровождению, где важна не карточка товара, а полный комплект доказательных материалов.

✓ Подтверждение: 4 письма

Регистрация защитного медицинского экрана для лица

Отдельный кейс по изделию на границе СИЗ и медицинского назначения: защитный экран для лица.

✓ Подтверждение: 1 письмо

Протокол испытаний и декларация по ТР ТС

Проекты, где ключевыми результатами были протокол испытаний и декларация о соответствии по требованиям технических регламентов.

✓ Подтверждение: 2 письма

Документы по ТР ТС 017/2011 для одежды и трикотажа

Кейс по комплекту документов для продукции легкой промышленности: ISO 9001, декларация, испытания и сертификат по ТР ТС 017/2011.

✓ Подтверждение: 1 письмо

Кейс: сертификация текстильной продукции

Подтвержденный кейс по сертификации текстильной продукции и консультационному сопровождению.

✓ Подтверждение: 1 письмо

Сертификаты соответствия для корпоративных клиентов

Подтвержденные письма по помощи в получении сертификатов соответствия и сертификационному сопровождению корпоративных клиентов.

✓ Подтверждение: 3 письма

Сертификат на услуги автосервиса

Небольшой, но показательный кейс по оформлению сертификата на услуги автосервиса.

✓ Подтверждение: 1 письмо

Перегруппировка медицинских изделий

Задача возникает, когда в одной линейке есть похожие изделия, но у них отличаются назначение, материалы, комплектация, размерный ряд или область применения.

Регистрация медицинского изделия

Подходит для изделий, которые планируют выводить в обращение как медицинские: маски, одежда, перчатки, экраны, расходные материалы, оборудование или программные решения.

СГР на продукцию

СГР требуется не по названию товара, а по составу, назначению, области применения и требованиям техрегламентов или санитарных правил.

Отказное письмо на продукцию

Отказное письмо помогает подтвердить, что для конкретного товара не требуется обязательный сертификат или декларация в заявленной ситуации.

Декларация соответствия

Декларация нужна для продукции, которая подпадает под требования технических регламентов или национальных перечней обязательного подтверждения.

Пожарный сертификат или декларация

Пожарные документы зависят от вида продукции, области применения, технического регламента и подтвержденных показателей испытаний.

ISO 13485 для медицинских изделий

ISO 13485 помогает описать систему качества для медицинских изделий, но не заменяет регистрационное удостоверение или техническую документацию.